| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：IGFBP-3包被珠（L2GB12)：带有条码。每个包装200个， 包被有鼠单克隆抗IGFBP-3；IGFBP-3试剂楔（L2GBA2)： 试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗 IGFBP-3缓冲液。IGFBP-3校正（LGBL，LGBH)：2瓶（低 、高)各含2mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质（无需 进一步稀释)。IGFBP-3样本稀释液（L2GBZ)：用于在机 稀释病人样本。55mL浓缩的不含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基 质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3)含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403470号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 IGFBP-3 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1943-2005《胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂盒》 |
| 附件 | |
