| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400117号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】由冻干人血清干粉组成，并添加了两个浓度范围的维生素B12. 储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期18个月。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上维生素B12定量测定的定标. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12定标液 |
| 产品名称（英文) | B12 Calset |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1221-2008 《维生素B12定标液》 |
| 附件 | |
