| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461523号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由距骨假体、胫骨假体和垫片三个部分组成。距骨假体、胫骨假体材料采用铸造钴铬钼合金，垫片材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于踝关节置换术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy International Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT，UK |
| 生产场所 | St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 全踝关节置换系统(商品名：Mobility) |
| 产品名称（英文) | Ankle System |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0771-2007《全踝关节置换系统》 |
| 附件 | |
