| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461658号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 美泰克 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架的末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜材料为硅橡胶、回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗)期间，治疗吞咽困难及改善营养不良症状，本支架也适用于因恶性肿瘤引起的外压性吞咽困难的治疗。因支架覆有硅橡胶膜，还可以用于食道气管瘘的患者的治疗。 |
| 注册代理 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | M.I.Tech Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产场所 | 大韩民国 451－864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241－3 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 覆膜食道支架(商品名：CHOOSTENT) |
| 产品名称（英文) | CHOOSTENT Cover Esophageal Stent |
| 规格型号 | NES-12-060-050,等（共900种)参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1281-2005 《覆膜食道支架（CHOOSTENT)》 |
| 附件 | |
