注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461518号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨头和内称,材料采用ISO 6474-1994规定的A类氧化铝陶瓷。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
产品适用范围 | 该产品是全髋关节置换术的组配型部件,适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的非骨水泥髋关节置换术。 |
注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 | 2007.08.24 |
有效期截止日 | 2011.08.23 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) | 345 East Main Street |
生产场所 | 1800 West Center Street |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 髋臼系统组件(商品名:Trilogy AB 陶瓷股骨头和内称) |
产品名称(英文) | Trilogy AB Acetabular System |
规格型号 | 详见规格型号附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1370-2006《髋臼系统组件》 |
附件 | |