| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3220044号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。CF-H260AZL/AZI型：先端部外径：φ13.6mm±10％；插入部外径：φ12.9mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°)；有效长度：AZL型1680mm±10％，AZI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：广角140°（±15％)，望远80°（±15％)；视野方向：前向视野；景深：广角7－100mm，望远2－3mm。CF-H260AL/AI型：先端部外径：φ13.2mm±10％；插入部外径：φ12.9mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°)；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：140°（±15％)；视野方向：前向视野；景深：5－100mm。CF-Q260AL/AI型：先端部外径：φ12.2mm±10％；插入部外径：φ12mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°)；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：140°（最大对角)（±15％)；视野方向：前向视野；景深：4－100mm。医学全.在线www.lindalemus.com PCF-Q260AL/AI型：先端部外径：φ11.3mm±10％；插入部外径：φ11.3mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°)；有效长度：AL型1680mm±10％，AI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：140°（最大对角)（±15％)；视野方向：前向视野；景深：5－100mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用，临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。 |
| 注册代理 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社生产企业名称由“日本奥林巴斯株式会社”变更为“日本奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第3220044号”变更为“国食药监械(进)2004第3220044号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | EVIS LUCERA 下消化道电子镜 |
| 产品名称（英文) | EVIS LUCERA COLONO VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | CF-H260AZL/AZI、CF-H260AL/AI、CF-Q260AL/AI、PCF-Q260AL/AI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1817《EVIS LUCERA下消化道电子内镜 CF-260系列》 |
| 附件 | |
