| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402417号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成与规格：白蛋白检测单位(LHA1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被 有单克隆鼠抗HAS（人血清白蛋白)：规格：LKHA1： 100单位（人份)，LKHA5：500单位（人份)。www.lindalemus.com白蛋白试 剂楔（LHA2)：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标 记的HAS（人血清白蛋白)缓冲液。规格：LKHA1：1个； LKHA5：5个。白蛋白校正品（LHAL，LHAH)：2瓶（低、 高)冻干的含白蛋白/缓冲液基质。规格：LKHA1：1套； LKHA5：2套。 |
| 产品适用范围 | 白蛋白试剂盒，用于探查并定量检测微量蛋白尿，即检测用常规浸渍片方法检测不到的人尿白蛋白浓度，对于监测初期糖尿病肾病起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3402417号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3402417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Albumin |
| 规格型号 | LKHA1（100人份)LKHA5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-40《白蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
