| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400860号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 测试条每条块含有：生物素标记抗心肌肌钙蛋白T抗体(鼠单抗) 、胶体金标记抗收肌肌钙蛋白T（鼠单抗)、缓冲液和其他物质。 |
| 产品适用范围 | 用于定性判别抗凝全血中的肌钙蛋白T。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.17 |
| 有效期截止日 | 2011.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68298 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68298 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白T定性检测卡(商品名：罗可心) |
| 产品名称（英文) | Troponin T Sensitive Rapid Test |
| 规格型号 | 5个/盒，10个/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0005-2007 《肌钙蛋白T定性检测卡》 |
| 附件 | |
