| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461913号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结扎钉/钳包括结扎钉和结扎钉的使用工具结扎钳。医学全.在线www.lindalemus.com 结扎钉采用乙醛缩二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料和符合ASTM B 1341-99钛合金材料制成；结扎钳采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料制成。该产品不能够应用于避孕措施的输卵管的节扎操作过程。 |
| 产品适用范围 | 用于外科手术时体内血管和组织的结扎和吻合。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEXMEDICAL”；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461913号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461913号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生产场所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 结扎钉/钳 |
| 产品名称（英文) | Ligating Clips/Appliers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0514-2005 《结扎钉/钳》 |
| 附件 | |
