| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220175号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气腹机由主机(控制单元)组成。医学.全在线www.lindalemus.com 吹入压力0～30mmHg；气体流量15L/min(JAKⅠ15/JAKⅠ15H)，20L/min(JAKⅠ20/JAKⅠ20H)，30L/min(JAKⅠ30/JAKⅠ30H)，43L/min(JAKⅠ43/JAKⅠ43H)气体流量计精确度±10％；JAKⅠ15H/JAKⅠ20H/JAKⅠ30H/JAKⅠ43H型具有空气加热功能，加热控制：37±2℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于在腹腔镜诊断或手术中利用二氧化碳气体膨胀患者腹部，以扩大手术视野。 |
| 注册代理 | 北京德士达咨询有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京德士达咨询有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany |
| 生产场所 | Auf der H?he 15,78576 Liptingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气腹机 |
| 产品名称（英文) | Insufflator |
| 规格型号 | JAKⅠ15，JAKⅠ15H，JAKⅠ20，JAKⅠ20H，JAKⅠ30，JAKⅠ30H，JAKⅠ43，JAKⅠ43H |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0064-2008《气腹机》 |
| 附件 | |
