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一次性吸引活检针
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注册号 国食药监械(进)字2007第3151614号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP,针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。www.lindalemus.com不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。
产品适用范围 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和
NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合,吸引采集
呼吸系统的细胞或组织;产品中NA-201SX-4022型是与奥
林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下
层和管腔外的病变进行穿刺活检。
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2007.08.31
有效期截止日 2011.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 东京都涩谷区幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产场所 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 一次性吸引活检针
产品名称(英文) Single Use Aspiration Needle
规格型号 NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活检针》
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