注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151614号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP,针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。www.lindalemus.com不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。 |
产品适用范围 | 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和 NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合,吸引采集 呼吸系统的细胞或组织;产品中NA-201SX-4022型是与奥 林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下 层和管腔外的病变进行穿刺活检。 |
注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 | 2007.08.31 |
有效期截止日 | 2011.08.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生产厂地址(中文) | 东京都涩谷区幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 一次性吸引活检针 |
产品名称(英文) | Single Use Aspiration Needle |
规格型号 | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活检针》 |
附件 | |