| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403464号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Total IgE 包被珠（L2IE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被 有单克隆鼠抗IgE抗体；Total IgE试剂楔（L2IEA2)：试 剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊 抗IgE抗体缓冲液。医学全在线www.lindalemus.com Total IgE 校正（LIEL，LIEH)：2瓶 （低、高)，每瓶2 mL含IgE的非人类血清/缓冲液基质。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的E型免疫球蛋白（IgE)。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403464号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403464号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 总IgE试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Total IgE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1974-2005《总IgE试剂盒》 |
| 附件 | |
