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Bio-logic 数字化脑电/睡眠监护系统
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注册号 国食药监械(进)字2003第2210502号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由计算机主机、显示器、Netlink前置放大器、患者电缆和隔离电源组成。采集通道:40通道(32交流通道,8直流通道);采样频率:128Hz-2048Hz;共模抑制比:﹥100dB。
产品适用范围 该产品通过对患者脑电信号的提取并描记脑电波形图,辅助医师诊断。
注册代理 北京锐力佳光电科技有限责任公司
售后服务机构 北京锐力佳光电科技有限责任公司
批准日期 2003.10.15
有效期截止日 2007.10.14
备注 补证。注册证由“国食药监械(进)字2003第2210502号”变更为“国食药监械(进)字2003第2210502号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称(英文) BIO-LOGIC SYSTEMS
生产厂地址(中文) One Bio-logic Plaza Mundelein
生产场所 One Bio-logic Plaza Mundelein
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Bio-logic 数字化脑电/睡眠监护系统
产品名称(英文) Bio-logic Ceegraph / Sleepscan System
规格型号 Bio-logic
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0136《Bio-Logic数字化脑电/睡眠监护系统》
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