| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%；先端部外径φ13.5mm±10%；软管部外径φ11.3mm±10%；钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm)；最大插入部外径φ14.9mm±10%；弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；视野角:100°±15%；分辨率:观察深度4mm时，分辨率≥8.93Lp/mm；观察深度40mm时，分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO，JAPAN |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠镜(商品名：EVIS LUCERA) |
| 产品名称（英文) | Duodeno Videoscope |
| 规格型号 | TJF-260V |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2133-2006 《电子十二指肠镜》 |
| 附件 | |
