| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220190号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。医学.全在线www.lindalemus.com 人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产场所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：OII) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | Aqua-Sense PAL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0128-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
