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眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3220234号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。www.lindalemus.com
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) s.a.Alcon-Couvreur n.v.
生产厂地址(中文) Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产场所 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产国(中文) 比利时
产品名称(中文) 眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)
产品名称(英文) Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
规格型号 1.5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》
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