| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400711号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试纸条由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿液颜色)组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试纸与Clinitek Atlas尿液分析仪合用，对尿液中的葡萄糖、PH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞等项目进行检测。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.12 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”；生产场所地址由“Bayer HealthCare LLC Subsidiary of BayerCorporation Tarrytown, NY 10591 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics， Tarrytown,NY 10591USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2400711号”变更为“国食药监械(进)字2006第2400711号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics， Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Clinitek Atlas(r)尿液试纸 |
| 产品名称（英文) | Clinitek Atlas(r) 10 Reagent Pak |
| 规格型号 | 490个测试/卷 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3501-2005《Clinitek Atlas 尿液试纸》 |
| 附件 | |
