| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402058号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成和规格:TurboHCG检测单位（SCG1):每个条形码标记的检测单位有一包 被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠；规格：LSKCG1：100单位 （人份)，LSKCG5：500单位（人份)。Turbo HCG试剂楔 ：SCG2：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液 。规格：LSKCG1：1个；LSKCG5：5个。Turbo HCG校正品 （SCGL，SCGH)：2瓶（低、高)冻干的含HCG的人血清基 质。规格：LSKCG1：1套；LSKCG5：2套。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG)水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3402058号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3402058号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(快速法) |
| 产品名称（英文) | Turbo HCG |
| 规格型号 | LSKCG1(100人份)LSKCG5(500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 451-40《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》 |
| 附件 | |
