| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由患者诊疗台、X射线源组件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、电器柜(含发生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增强器(Thales TH9447 16”),监视器,手持控制器,电气柜,滤线器组件,多尼尔UIMS信息管理系统组成. |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系统透视摄影检查.该产品不适合GB97060.23中提及的长时间的透视引导介入操作. |
| 注册代理 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产场所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 泌尿科X射线诊断装置(商品名：中文：多尼尔；英文：Dornier) |
| 产品名称（英文) | Urological X ray diagnostic device |
| 规格型号 | OPUS II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射线诊断装置》 |
| 附件 | |
