| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300236号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂支柱，高压发生装置(HF1 G/7TP)，X射线源组件(管型号：RTM70，管套型号C30)，影像增强器(03829509)、限束器、监视器和监视器车组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率：3.2KW(100KV，32mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点0.3mm/0.6mm)；透视管电压40-120KV,透视管电流0.2-4mA,摄影管电压40-120KV,摄影管电流25-80mA，电流时间积调节范围：0.2-320mAs。 |
| 产品适用范围 | 适合于医院手术室，急诊室，骨科，外科治疗中的透视与摄影。 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy |
| 生产场所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG),Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | MobileX-RayC-ArmUnit |
| 规格型号 | MTH-R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1061-2006 《X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
