| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-300),X射线管/X射线管套( M113SP/B112),限束装置,放大装置,图像接收器,机架系统,压迫板,数字立体定位乳腺活检装置Delta32(含连接件套管，不含穿刺枪针),TACT,防辐射屏蔽组成。www.lindalemus.com主要性能:标称电功率：32KV，80mA，0.1s；X射线管组件(旋转阳极,双焦点:0.1mm/0.3mm)；管电压:15-39kV；电流时间积2-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于乳腺X射线成像及诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生产厂地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬兰 |
| 生产场所 | Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki， 芬兰 |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | mammographic X-ray equipment |
| 规格型号 | Diamond MGX-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0989-2007《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
