| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2661497号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用无菌导尿管是消毒的，可折叠的，有亲水涂层的(如果有)PVC导尿管。由管身、尖部、孔眼、尿袋(如果有)组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品为自身导尿管，是为自身导尿的患者提供的(例如，神经源性膀胱功能紊乱)。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司 北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 备注 | 生产者名称由"马来西亚Rusch Sdn.Bhd"变更为"马来西亚Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661497号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661497号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生产厂地址（中文) | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生产场所 | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
| 产品名称（英文) | Urethral Catheter |
| 规格型号 | 851121; 851122; 851131; 851132; 851141; 851142; 851143; 851221; 851241;851621; 851622; 851631; 851632;851641; 851642; 851643; |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／MAL 0141－2007《一次性使用无菌导尿管》 |
| 附件 | |
