| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3310548号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成: 由主扫描器"Digitizer"、影像工作站"Processing Station"、暗盒(含影像板)"Cassette-With Image Plate"三部分组成。主要性能：取样空间分辨率： 标准分辨率：35X43 cm - 6Pixels/mm，35X35 cm - 6 Pixels/mm；高分辨率：35X43cm - 10 Pixels/mm，35X35 cm - 10 Pixels/mm，24X30cm - 10 Pixels/mm，18X24 cm - 10 Pixels/mm，15X30cm - 10 Pixels/mm， 8X10 in -10 Pixels/mm，10X12in - 10 Pixels/mm；乳腺检查用：24X30 cm - 20Pixels/mm，18X24 cm - 20 Pixels/mm；感光度：≧10(1/μGY)。 |
| 产品适用范围 | 该系统通过激光扫描方式，读取影像板接收的X线，将模拟信号转化为数字信号，形成计算机可处理并传送的数据图像，用于X线辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3310548号”变更为“国食药监械(进)字2005第3310548号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生产场所 | D-82380 Peisenberg, Germany |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 医用X线影像扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 规格型号 | CR75.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0340-2005 《医用X线影像扫描系统》 |
| 附件 | |
