| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1080197号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由气腹针、管心针和手柄等组成，气腹针和管心针材料为不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯塑料。 |
| 产品适用范围 | 产品用于妇科腹腔镜检查和其他低侵袭性手术中气腹的建立。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guay nabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第1080197号”变更为“国食药监械(进)字2007第1080197号(更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气腹针 |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Ultra Veress Insufflation Needle |
| 规格型号 | UV120 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1864-2006《气腹针》 |
| 附件 | |
