| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210370号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、接口、模拟器、电极、刺激探头、气管插管、刺激工具(见附件1)组成。依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于手术过程中患者的神经监护，即通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激，帮助医生找出运动神经位置所在。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经监护仪(商品名：NIM PRS) |
| 产品名称（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 规格型号 | NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2568-2005《神经监护仪》 |
| 附件 | |
