| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400447号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：为含有马血清的冻干质控血清，马血清中含有C-肽(合成)和胰岛素(人源、重组体，来源于酵母)。产品有效期：2-8℃储存8个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动免疫分析系统(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰岛素检测项目的质量控质。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 多分析物质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Precicontrol MultiAnalyte |
| 规格型号 | 4 X 2.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0212-2008 |
| 附件 | |
