| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770868号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是临时起搏电极导管，管体是绝缘的聚氨基甲酸乙酯, 轴的末梢部分嵌有铂电极。性能：电极长度：2.0mm±0.2mm；电极阻抗≤30Ω；不同型号导管长度、导管直径及电极间距不同。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Bard Glens Falls Operation,Division of C.R. Bard, Inc.”变更为“BardElelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc.”；生产者地址由“289 Bay Road Queensbury, NY12804-2045” 变更为“55 Technology Drive,Lowell,MA01851”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770868号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770868号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Elelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 Technology Drive,Lowell,MA 01851 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury, NY 12804-2045 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临时起搏电极导管 |
| 产品名称（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1200《临时起搏电极导管》 |
| 附件 | |
