| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具。包括套管、扳手、手柄、定位杆、模具、限位器、加压器、钻头、定向器、导引丝、夹具、转接头、拔出器、尖锥和丝锥、卡块、探测器、量尺、骨锤、锁冒、开腔器、间隔器、扩随钻、托盘、工具套装(内装以上工具)和工具盒(空盒)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于意大利Orthofix公司生产的髓内钉植入物安装的外科手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orthofix Srl. |
| 生产厂地址（中文) | Via delle Nazioni, 9 37012 Bussolengo, verona, Italy |
| 生产场所 | Via delle Nazioni, 9 37012 Bussolengo, verona, Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 髓内手术安装工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Orthofix Centronail Titanium Nailing System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1291-2008《髓内手术安装工具》 |
| 附件 | |
