| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100829号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具采用不锈钢材料制造，由螺丝起子，探针及其他手术工具(见附件列表)组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式骨科手术工具，用于骨损伤后的内部固定或修复手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 延边苏尔高医疗器械经销有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Solco Biomedical Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34-6,Kumam-Ri,Seotan-Myun,Pyungtaek-shi,Kyunggi-do,451-852 Republic of Korea |
| 生产场所 | 34-6,Kumam-Ri,Seotan-Myun,Pyungtaek-shi,Kyunggi-do,451-852 Republic of Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱矫形固定系统专用手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for 4CIS Solar Spine System |
| 规格型号 | 见附件清单 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1443-2008《脊柱矫形固定系统专用手术工具》 |
| 附件 | |
