| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770389号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品系可控导丝，主要材料为不锈钢，标称直径分为0.010 in./0.26mm和0.014 in./0.36mm、标称长度分别为182cm， 205cm和300cm。导丝带有芯线和ICE亲水涂层表面，近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE)。部分规格导丝配有铂质末端，可增强X线不透性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Transend导丝设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。医学全.在线www.lindalemus.com 可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Transend) |
| 产品名称（英文) | Transend Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2008 《导丝》 |
| 附件 | |
