| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2300889号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1.主要性能：取样空间分辨率：标准分辨率:35X43cm-6Pixels/mm，35X35cm-6Pixels/mm; 高分辨率:35X43cm-10Pixels/mm，35X35cm-10Pixels/mm,24X30cm-10Pixels/mm，18X24cm-10Pixels/mm,15X30cm-10Pixels/mm,8X10in-10pixels/mm,10X12in-10pixels/mm;乳腺检查用:24X30cm-20pixels/mm,18X24cm-20pixels/mm.2.组成：由主扫描器″Digitizer″、影像工作站″ProcessingStation″、暗盒(含影像板)″Cassette-With ImagePlate″三部分组成。 |
| 产品适用范围 | 通过激光扫描方式，读取影像板接收的X线，将模拟信号转化数字信号，形成计算机可处理并传送的数据图象，用于X线辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海爱克发感光器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2300889号”变更为“国食药监械(进)字2005第2300889号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.02.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27，2640 Mortsel - Belgium |
| 生产场所 | D-82380 Peisenberg，Germany |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 医用X线影像扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 规格型号 | CR25.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 0147-2005《医用X线影像扫描系统 Digitizer For Computed Radiography》 |
| 附件 | |
