注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770455号 |
生产厂商名称(中文) |
精诚实业有限公司 |
产品性能结构及组成 |
球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯,导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax,插入套管的材料是Pebax,探针的材料是不锈钢,Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来,以扩张及加强狭窄的脊椎,配合脊椎手术工具使用。 |
注册代理 |
阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
生产场所 |
京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
球囊导管 |
产品名称(英文) |
Balloon Catheter |
规格型号 |
JSB153AJSB203A |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1633-2006《球囊导管》 |
附件 | |
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