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球囊导管
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注册号 国食药监械(进)字2008第3770455号
生产厂商名称(中文) 精诚实业有限公司
产品性能结构及组成 球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯,导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax,插入套管的材料是Pebax,探针的材料是不锈钢,Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来,以扩张及加强狭窄的脊椎,配合脊椎手术工具使用。
注册代理 玛格(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 阿玛格(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
生产场所 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 球囊导管
产品名称(英文) Balloon Catheter
规格型号 JSB153AJSB203A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1633-2006《球囊导管》
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