| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460459号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括接骨板、定位钉、缆线和线套环。医学全在.线www.lindalemus.com 可以互相组合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7钛合金或ISO5832-11不锈钢，定位钉材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-2纯钛(4级)，缆线材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金，缆线套环材料采用ISO5832-1不锈钢、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2纯钛(2级)。钛制产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨折的内固定并辅以外固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 缆线固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Cable System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0224-2008《缆线固定系统》 |
| 附件 | |
