| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400785号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全血细胞计数试剂包主要成分DEFOAMER：成分：硅树脂乳液RBC/PLT试剂： 成分：十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠EDTA二水化合物、四钠EDTA二水化合物、氯化钠、戊二醛、缓冲液。HGB试剂： 成分：氰化钾、二甲基十二醇胺氧化物BASO试剂：成分：盐酸、邻苯二甲酸、防腐剂、表面活性剂 |
| 产品适用范围 | 该试剂包是ADVIA 120/ 2120血液分析仪随机使用试剂之－，在临床上用于红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、嗜碱细胞计数(BASO)及血红蛋白(HGB)含量的测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2007第3400785号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400785号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全血细胞计数试剂包 |
| 产品名称（英文) | ADVIA 120 CBC Timepac |
| 规格型号 | T01-3620-52 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2006 《全血细胞计数试剂包》 |
| 附件 | |
