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自体血液回输系统(商品名:AutoLog)
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注册号 国食药监械(进)字2007第2451315号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引
源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速0~10000r/min,误
差±5%;滚轴泵转速0~600ml/min,误差±5%;真空吸
引压力20~20KPa;回收的血液红细胞压积≥50%;红细
胞回收率≥81%。医学全在线www.lindalemus.com 不包含与该系统配合使用的一次性使用
自体血液回输用耗材。
产品适用范围 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
注册代理 美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.07.03
有效期截止日 2011.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic PKWY.,N.E., Minneapolis, MN 55432-5604, U.S.A
生产场所 Route du Ruisseau 1, 1348 Le Brassus, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自体血液回输系统(商品名:AutoLog)
产品名称(英文) Autotransfusion System
规格型号 ATKG229
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0730-2007《自体血液回输系统》
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