| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2310555号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | OP200/OC200：产品由主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、第一准直仪、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、(其中头颅定位、控制按键、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定，仅适用于OC200)组成。医学.全在线www.lindalemus.com 性能：X射线管电压调节范围：57KV-85KV；X射线管电流调节范围：2mA-16mA； |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。 |
| 注册代理 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160,04300 Tuusula, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口腔全景/头颅X射线机 |
| 产品名称（英文) | Digital Orthopantomograph OP200/Orthoceph OC200 dental X- ray unit |
| 规格型号 | OP200/ OC200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0235－2008《口腔全景/头颅X射线机》 |
| 附件 | |
