| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400823号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成分：重碳酸盐缓冲液，钠离子，钾离子，钙离子，氯离子，二氧化碳，氧，氮，葡萄糖，乳酸和染料。 |
| 产品适用范围 | 该质控用于北京西门子医疗诊断设备有限公司生产的血气分析仪测试系统。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生产者地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA";生产场所地址由"BayerDiagnostics Mfg (Sudbury) Ltd. Sudbury, C010 2XQ,UK"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ,UK"注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围中"拜耳医药保健品有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3400823号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400823号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics ，Sudbury, C010 2XQ, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Complete 1,2,3 水平血气质控物 |
| 产品名称（英文) | Complete pH/Blood Gas,ISE,CO-oximeter,and Metabolite Quality Control |
| 规格型号 | 30×2.5ml/支 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3105-2005《Complete 1,2,3 水平血气质控物》 |
| 附件 | |
