| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3240282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括中心控制器、激光发生器、高压发生器、电源、冷却系统、控制系统、开关系统)及激光传输系统(7关节臂)组成。激光类型：Nd:YAG、KTP Nd:YAG；激光输出模式：单模；激光波长：1064nm±10％(Nd:YAG)，532nm±10％(KTP Nd;YAG)；最高激光输出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG)；最高激光输出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG)，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脉宽：4－6ns±10％；光斑尺寸：2－8mm±10％；瞄准光波长：650nm±10％；瞄准光最大功率≤1mW。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者色素性皮肤疾病：太田痣，褐青色痣及色素斑的治疗及去除黑色、深蓝色及褐色皮肤文刺(Hd:YAG激光1064nm波长)；去除红色皮肤文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波长)。 |
| 注册代理 | 广州市安司捷激光电子贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市安司捷激光电子贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fotona d.d. |
| 生产厂地址（中文) | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生产场所 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生产国（中文) | 斯洛文尼亚 |
| 产品名称（中文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Fotona QX |
| 规格型号 | M 031-3A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 附件 | |
