| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210494号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，除颤电极(SavePads)、把手电极(内置儿童电极)和3极心电图病人导线、蓄电池、SPO2传感器及导线组成。其中ＸＤ１００，ＸＤ３００带有自动除颤功能，XD3, XD300带有血氧饱和度监测功能。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏骤停急救时对病人进行除颤和心电监护。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清科技实业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Metrax GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产场所 | Rheinwaldstr.22 ，D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心脏除颤器监护仪 |
| 产品名称（英文) | PRIMEDIC Defi-Monitor |
| 规格型号 | XD1(M290), XD3(M290), XD100(M290), XD300(M290) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0190-2008《除颤监护仪》 |
| 附件 | |
