| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450367号 |
| 生产厂商名称（中文) | 可乐丽医疗器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 直径58mm、长度224mm、圆筒型，内部由多孔型阴离子交换树脂(吸附剂)填充。填充液量为110mL。由吸附剂、表面涂层剂、充填液、外壳、外壳盖子、血液出入口、盖子、过滤器、过滤圈、衬垫、无纺布组成。吸附剂振荡方式(37℃、1hr振荡)时胆红素的吸附率为75%以上。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是使用于以伴随高胆红素血症以及高胆汁的病患为对象。将血液从患者身上取出至体外，吸附去除血浆中的胆红素和胆汁酸。 |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国冈山县仓敷市酒津1621番地 |
| 生产场所 | 日本国冈山县仓敷市酒津1621番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 吸附性血浆净化器(商品名：MEDISORBA BL) |
| 产品名称（英文) | Plasma Perfusion Column |
| 规格型号 | BL-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0124-2007 《吸附性血浆净化器》 |
| 附件 | |
