| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450368号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由显示屏、控制面板、泵、水路、加热器、安全防护监测系统和控制电路组成。www.lindalemus.com不包括一次性使用管路及透析器等消耗品。温度范围：30.0℃～40.0℃；静脉压显示范围：－26.7kPa～53.3kPa(－200mmHg～400mmHg)；透析液压力显示范围：－53.3kPa～53.3kPa(－400mmHg～＋400mmHg)；透析液流速：300～600ml/min，额定500ml/min；血泵流量范围：30～500ml/min(大口径管路)，30～300ml/min(小口径管路)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人进行透析治疗。 |
| 注册代理 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | 承产单位：Shibuya Kogyo Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nipro Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产场所 | Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人透析机 |
| 产品名称（英文) | Single Patient Hemodialysis Machine |
| 规格型号 | SURDIAL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0412-2007 《单人透析机》 |
| 附件 | |
