| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3251452号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性高频切开刀，包括四种 型号KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L，最大外径 (允差-10%):Φ2.6mm，有效长度(允差±10%):1650mm；切 开刀长度和先端形状四种型号不同，KD-610L型:切开刀长 度4mm,先端为球型，KD-620LR型(可以旋转):切开刀长度 4.5mm,先端为钩型，KD-630L:切开刀长度4mm以上,先端为 环型，KD-640L型:切开刀长度4.5mm,先端为三角型。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品与内镜并用插入体腔内，利用高频电流经内镜切开上消化道内的组织。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1，OKKONOKI2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性高频切开刀 |
| 产品名称（英文) | Single Use Electrosugical Knife |
| 规格型号 | KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1051-2006 《一次性高频切开刀及更改单》 |
| 附件 | |
