| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220492号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；视野角：前方斜视80°±15％；视向角：前方斜视35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处)，≥0.5Lp/mm(50mm处)；吸引量≥180ml/min；超声频率：7.5MHz±20％；超声强度≤10mW/cm2；镜体有效长度：600mm±10％；水囊长度12mm±10％。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 备注 | 承产单位：OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声光纤电子支气管镜 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Bronchofibervideoscope |
| 规格型号 | BF-UC260F-OL8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0228-2008《超声光纤电子支气管镜》 |
| 附件 | |
