注册号 |
国食药监械(进)字2008第3460292号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括中段金属丝髋关节柄、无领和有领两种,柄体的大粗隆部位可有标准偏心距或延长偏心距,其颈部为12/14锥形设计。髋关节柄采用可锻钛-6铝-4钒合金材料制成,髋关节柄采用商业纯钛丝盘绕表面。医学全.在线www.lindalemus.com
无菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品为全髋关节置换中的柄体部分,适用于非骨水泥髋关节假体的置换,它可与Zimmer公司生产的各种股骨头、髋臼壳和衬垫相匹配。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.02.19 |
有效期截止日 |
2012.02.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节柄(商品名:VerSys中段金属丝锥形柄) |
产品名称(英文) |
VerSys Hip System Fiber Metal Taper Midcoat Stem |
规格型号 |
详见规格型号附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《髋关节柄》 |
附件 | |
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