| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450513号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由开关电源、血液监控部分(空气探测器、血压传感器、血泵、肝素泵等)、透析液监控部分(流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、混合室和漏血传感器等)、监控仪器台、输注液挂架和BPM模块组成。 |
| 产品适用范围 | 产品是作为单病人机器使用，并根据医生的处方，为病人执行血液透析治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB, Monitor Division |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 生产场所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 血液透析机 |
| 产品名称（英文) | Haemodialysis Machine |
| 规格型号 | AK 95 S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1983-2006《血液透析机》 |
| 附件 | |
