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髋臼杯及内衬组件
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注册号 国食药监械(进)字2006第3461111号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 髋臼杯采用锻造钛合金材料制造,带有钛合金表面微孔涂层,并带有纯钛材料的锁定环;内衬使用超高分子聚乙烯材料制造。非灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋臼杯,与其他组件配合使用,适用于全髋关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.06.26
有效期截止日 2010.06.26
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3461111号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461111号(更)”;原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址(中文) P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋臼杯及内衬组件
产品名称(英文) Acetabular Shells and Liners Components
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2975-2005 《髋臼杯及内衬组件》
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