| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此产品为壳体内装管设计，包含7个装有医用不锈钢插杆的薄壁不锈钢管，不锈钢管和插件附着一薄层硅树脂聚合物。 |
| 产品适用范围 | 主要用于心肺分流手术中冷却和加温血液。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热交换器(商品名：ECMOtherm-II 热交换器) |
| 产品名称（英文) | ECMOtherm-II Heat Exchanger |
| 规格型号 | ECMOtherm-II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1398-2008《热交换器》 |
| 附件 | |
