| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金，其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计，可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形，可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肩关节肱骨柄(商品名：Zimmer骨金属) |
| 产品名称（英文) | Shoulder Humeral Stem |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《肩关节肱骨柄》 |
| 附件 | |
