| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张的支架由镍钛合金制成，末端带有坦质不透射线标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Cordis S.M.A.R.T. Control 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的性病人，主要包括髂动脉、浅表股浅动脉，同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术过程和减轻胆道树状组织的恶性肿瘤的姑息治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产场所 | 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：PO BOX 025700,Miami FL 33102-5700 美国); Cordis De Mexico S.A.de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial, Salvarcar Ciudad JuarezChihuahua CP 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛支架系统(商品名：SMART Control) |
| 产品名称（英文) | SMART Control Nitinol Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0115-2008《镍钛支架系统(商品名：SMART Control)》 |
| 附件 | |
