| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301616号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1、该产品由X射线高压发生器(KXO-32S)、天地轨球管支架(DS-TA-5A)、悬吊式球管支架(DS-PH-1)、X射线管(DRX-1824B/DRX-3724HD)，X射线限束器(BLR-1000A)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影架(BS-02A)以及附属品、选装品组成。2、主要性能：标称电功率：32kW(100kV，320mA，0.1s)；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；管电压调节范围：40－150kV， 管电流调节范围：10－500mA，加载时间调节范围1ms－3.2s；电流时间积范围：0.5-510mAs。 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于泌尿系统、关节腔等特殊部位检查，同时可普通X射线摄影，诸如胸、腹、骨骼及一些特殊部位。医学全在线 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 备注 | 售后服务机构"三广医疗设备(北京)有限公司"变更为"东芝医疗系统(中国)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3301616号"变更为"国食药监械(进)字2007第3301616号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 324-0036 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 规格型号 | MRAD-A32S RADREX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0820-2007《X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
